Agenția Europeană pentru Medicamente

Prezență online
Agenția Europeană pentru Medicamente

Fondată	22 iulie 1993 operațională din 1995
Țara	Marea Britanie
Sediu	Londra
Zona deservită	Uniunea Europeană
Angajați	897^[1] (2019)
ema.europa.eu
Modifică date / text

Agenția Europeană pentru Medicamente (cu acronimul EMA, de la denumirea în limba engleză - European Medicines Agency) este o agenție europeană pentru evaluarea produselor medicamentoase. Până în 2004, agenția a fost cunoscută sub denumirea de European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.

Există organisme similare la nivel național, cum sunt Agenția Națională a Medicamentului (ANM) și Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de uz Veterinar (ICBMV) pentru medicamentele veterinare, în România, Food and Drug Administration (FDA), în SUA, sau Food Standards Agency (FSA), în Regatul Unit al Marii Britanii și al Irlandei de Nord.

Operațiuni

Agenția Europeană a MedicamentuluiEMA (UE), operează ca o agenție științifică decentralizată (în opoziție cu o autoritate de reglementare) a Uniunii Europene (UE), iar responsabilitatea sa principală este protejată și promovarea sănătății publice și animalelor, prin evaluarea și supravegherea medicamentelor destinate uzului. uman și veterinar.^[2] Mai exact, coordonează evaluarea și monitorizarea referințelor produselor autorizate centrale și a dezvoltării îndrumărilor tehnice și oferă sfaturi științifice sponsorilor. Domeniul său de operațiune acoperă produse medicamentoase destinate uzului uman și veterinar, inclusiv terapiile biologice și avansate și produse medicinale pe bază de plante. Agenția este alcătuită din Secretariat (aproximativ 600 de angajați), un consiliu de administrație, șapte comitete științifice (produse medicamentoase umane, veterinare și pe bază de plante, medicamente orfane, pediatrie, terapii avans ate și evaluare a riscurilor farmacovigilenței) și un număr de grupuri de lucru științifice.

Note

^ https://europa.eu/european-union/about-eu/agencies/ema_en Lipsește sau este vid: |title= (ajutor)
^ M. Jacobs, David (2015). „European Medicines Agency (EMA)”. Encyclopedia of Pharmaceutical Science and Technology (ed. 4). pp. 1449–1460. doi:10.1081/E-EPT4-120050267. ISBN 9781351124874.

Legături externe

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA)
Portalul Uniunii Europene dedicat sănătății publice^{[nefuncțională]}

v d m Agenții Uniunea Europeană
Actuale	Agenția Europeană pentru Securitate și Sănătate la Locul de Muncă Centrul European pentru Dezvoltarea Formării Profesionale Fundația Europeană pentru Îmbunătățirea Condițiilor de Viață și de Muncă Agenția Europeană de Mediu Fundația Europeană de Formare Droguri și Toxicomanie Medicament Oficiul European al Proprietății Intelectuale] Soiuri de Plante Traducere Siguranța Alimentară Siguranța Maritimă Siguranță a Aviației Securitatea informațiilor Prevenirea și controlul bolilor Navigare prin satelit Căi Ferate Poliția de Frontieră și Garda de Coastă Biroul European de Sprijin pentru Azil Pescuit Chimicale Egalitatea de Șanse Drepturi Fundamentale Apărare Studii de Securitate Centrul Satelitar Instruire în Domeniul Aplicării Legii Cooperarea în Domeniul Aplicării Legii Cooperarea Judiciară Reglementare în Domeniul Energiei Reglementare în Domeniul Comunicațiilor Electronice Autoritatea Bancară Autoritatea pentru Valori Mobiliare și Piețe Autoritatea pentru Asigurări și Pensii Ocupaționale Inovare și Tehnologie
Propuse	Spațială (organizație separată în prezent) Agenția Uniunii Europene pentru Programul Spațial (de la GNSS)
Executive	Agenția Executivă pentru Competitivitate și Inovare Educație, Audiovizual și Cultură Agenția Executivă pentru Sănătate și Consumatori Inovare și rețele (transport) Consiliul de Cercetare
Euratom	Agenția de Aprovizionare a Euratom ITER și Fuziune pentru energie
Foste	Reconstrucție (transferată la Extindere DG)

v d m Protecția civilă în Uniunea Europeană(UE)
Instituții	Direcția Generală Protecție Civilă Europeană și Operațiuni de Ajutor Umanitar Direcția Generală Dezvoltare și Cooperare (EuropeAid) Centrul de coordonare a răspunsului la urgență (ERCC) Agenția Europeană pentru Medicamente(EMA) Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor(ECDC) Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară Agenția Europeană pentru Produse Chimice (ECHA Agenția Europeană pentru Securitate și Sănătate în Muncă (EU-OSHA)
Mecaniseme	Mecanismul european de protecție civilă (2001) Programul european pentru protecția infrastructurilor critice (2004)
Instrumente	RescEU 112 (număr de apel de urgență) eCall Sistemul european de schimb de informații în caz de urgență radiologică (ECURIE) Echipamente electrice(Reglementări Antiex) Înregistrarea, evaluarea și autorizarea substanțelor chimice, Regulamentul REACH Directiva Seveso Directiva RoHS

Control de autoritate	BIBSYS: 12004142 BNE: XX174423 BNF: cb12565285h (data) GND: 1234938-0 ISNI: 0000 0001 2290 2003 LCCN: nr96029968 NDL: 00893278 NKC: xx0254833 SUDOC: 03495600X VIAF: 135204604 WorldCat Identities (via VIAF): 135204604